Technicien développement galénique H/F
Détail de l'offre
Profil recherché
PROFIL :
- Vous êtes issu(e) d’une formation supérieure Bac +2/+3 en formulation ou génie des procédés et vous possédez impérativement une expérience de 2 à 3 ans dans le secteur pharmaceutique ou cosmétique.
- La formulation et le développement des procédés de produits liquides et semi-solides non stériles font partie de vos compétences.
- Vous pratiquez aisément un anglais professionnel aussi bien à l’écrit qu’à l’oral.
- Vous faites preuve d’une bonne capacité de rédaction et vous savez communiquer efficacement.
- Plus globalement, vous avez un bon esprit d’équipe et de la rigueur.
- Votre compréhension des attentes et votre réactivité face aux exigences et aux délais feront la différence.
Contexte
Notre client spécialisé dans la production de médicaments en sous-traitance recherche un profil de Technicien développement galénique H/F
Poste en CDI à pourvoir en direct sur un site de production d'environ 600 personnes.
Sous la responsabilité du Chef de projet développement, vous contribuerez :
- au développement de nouveaux médicaments et évolutions de médicaments existants par la mise en œuvre d’études de pré-formulation, de formulation et de développement des procédés de fabrication,
- à la fabrication de lots cliniques,
- au transfert des médicaments développés ou reformulés vers les sites de production retenus.
Mission
Dans ce cadre, les missions principales du technicien Développement galénique sont les suivantes :
Participer aux travaux de formulation et de définition des procédés de fabrication :
- Réaliser la fabrication, le conditionnement, les contrôles en cours des lots paillasse, pilote et clinique de façon autonome conformément à un protocole établi et les documenter conformément aux procédures en vigueur
- Participer à l’analyse des résultats et assurer une première synthèse des données recueillies
- Assurer la mise en place et le suivi des études dans le respect de ce qui a été convenu avec le client, concernant les attendus techniques et les délais
- Assister les sites receveurs lors de la production des premiers lots (validation et/ou premiers lots commerciaux) pour les médicaments issus du Développement
Rédiger la documentation associée :
- Rédiger, corriger et archiver les documents et dossiers de fabrication nécessaires dans le cadre des activités
- Rédiger les protocoles et les rapports de formulation, développement, validation des procédés selon un cahier des charges préétabli
- Rédiger les protocoles et modes opératoires de production pour toutes les étapes paillasse, pilote et clinique et vérifier les modes opératoires industriels.
- Rédiger les rapports d’enquêtes liés aux équipements BPF
Garantir la disponibilité des équipements et des composants
- Mise au point et réglage des équipements adaptés aux essais de développement galénique
- Préparer les commandes des composants et consommables de laboratoire, en recherchant les différents fournisseurs possibles
Environnement de travail
Acteur majeur de la production de médicaments sur le plan international, notre client connaît un fort développement et grâce à sa position de Leader ambitionne de fournir toutes les formes de médicaments.
Votre projet professionnel est orienté dans le domaine Pharmaceutique et vous réfléchissez à de nouvelles opportunités ?
Déposez votre candidature et nous discuterons ensemble de votre projet !
